Máy đo đường huyết không có mã và có mã hóa: Nhà phân phối cần quyết định điều gì trước khi đặt hàng

Hướng dẫn mua sắm B2B  |  Bởi Đội ngũ bán hàng và sản phẩm Yesiwell | tháng 4 năm 2026

Hệ thống mã hóa thực sự làm gì

Mỗi lô que thử đường huyết được sản xuất với một loại enzyme hơi khác nhau  sự tập trung. Sự thay đổi nhỏ nhưng có thật - đủ để ảnh hưởng đến kết quả đọc một vài phần trăm  điểm nếu đồng hồ không tính đến nó. Mã hiệu chuẩn là cách máy đo bù  cho sự thay đổi theo từng đợt này.

trong một hệ thống mã hóa , mỗi lọ dải mang một số - thường được in  trên nhãn lọ hoặc trên con chip đi kèm với lọ. Người dùng phải nhập mã này vào  máy đo trước khi thử nghiệm. Nếu mã trên đồng hồ không khớp với mã trên đồng hồ hiện tại  lô dải, máy đo từ chối hoạt động hoặc tạo ra các kết quả được hiệu chỉnh sai  lô. Người dùng quên cập nhật mã khi mở lọ mới đang bị đo lường  đường cơ sở sai và họ sẽ không biết điều đó.

trong một hệ thống không có mã (còn gọi là không có mã hoặc tự động hiệu chỉnh),  thông tin hiệu chuẩn được nhúng trực tiếp vào từng dải riêng lẻ - trong  bản thân dải hóa học hoặc trong một con chip được tích hợp trong dải. Máy đo đọc hiệu chuẩn  dữ liệu tự động tại thời điểm thử nghiệm. Người dùng không làm gì thêm. Không có mã  để nhập, không có nhãn lọ để kiểm tra và không có nguy cơ không khớp giữa các máy đo được lưu trữ  mã và lô dải hiện tại.

Tại sao không có mã lại trở thành mặc định của thị trường

Sự chuyển đổi sang các hệ thống không có mã đã tăng tốc vào đầu những năm 2010, được thúc đẩy bởi một giải pháp đơn giản.  quan sát lâm sàng: lỗi mã hóa là nguyên nhân có thể đo lường được của các kết quả đọc không chính xác trong  sử dụng thực tế tại nhà. Các nghiên cứu trên nhiều thị trường cho thấy một tỷ lệ có ý nghĩa  của bệnh nhân - đặc biệt là người dùng cao tuổi và những người đang điều trị nhiều bệnh mãn tính —  hoặc không hiểu yêu cầu mã hóa hoặc đơn giản là quên cập nhật mã  khi bắt đầu dùng một lọ dải mới.

Hậu quả bao gồm từ những kết quả đọc sai lệch nhẹ đến những kết quả có ý nghĩa lâm sàng.  Việc bệnh nhân liên tục đo sai mã hiệu chuẩn có thể khiến  quyết định về liều lượng insulin dựa trên những con số sai lệch nhiều hơn ISO 15197  biên độ chính xác cho phép. Đó là mối quan tâm về an toàn của bệnh nhân và hướng dẫn pháp lý trong  kể từ đó, một số thị trường đã thúc đẩy các nhà sản xuất hướng tới các thiết kế không có mã vì  lựa chọn có rủi ro thấp hơn.

Đối với các nhà phân phối, còn có một lý lẽ hỗ trợ thiết thực. Một khách hàng bước vào  mã sai và kết quả đọc không nhất quán sẽ gọi đến đường dây dịch vụ khách hàng của bạn chứ không phải  của nhà sản xuất. Hệ thống không có mã sẽ loại bỏ hoàn toàn lệnh gọi đó.

Trường hợp dành cho các hệ thống được mã hóa - Khi nó vẫn còn có ý nghĩa

Không có mã là mặc định phù hợp cho hầu hết các thị trường. Nhưng có những bối cảnh cụ thể nơi  một hệ thống được mã hóa có thể được bảo vệ về mặt thương mại hoặc thậm chí thích hợp hơn và loại bỏ nó hoàn toàn  có nghĩa là thiếu những tình huống đó.

Mua sắm lâm sàng và thể chế là trường hợp rõ ràng nhất. Trong bệnh viện  cơ sở ngoại trú, nhà thuốc lâm sàng và phòng khám bệnh tiểu đường, người dùng cuối là  chuyên gia chăm sóc sức khỏe hoặc bệnh nhân được đào tạo dưới sự giám sát lâm sàng. Lỗi mã hóa  trong môi trường này rất hiếm vì nhân viên tuân theo các quy trình. Đồng thời, mã hóa  dải có thể mang lại đơn vị chi phí thấp hơn theo khối lượng - sự vắng mặt của hiệu chuẩn nhúng  chip có nghĩa là chi phí sản xuất mỗi dải thấp hơn một chút và ở quy mô một phòng khám hoặc  mua thuốc, sự khác biệt đó được tích lũy.

Thị trường tiêu dùng nhạy cảm về giá là sự cân nhắc thứ hai. Ở các chợ  nơi người mua có ý thức cao về chi phí và quyết định mua hàng được thực hiện chủ yếu dựa trên  giá dải, một hệ thống được mã hóa cung cấp chi phí cho mỗi lần kiểm tra thấp hơn có thể hoạt động tốt hơn hệ thống không có mã  giải pháp thay thế - miễn là nhà phân phối đầu tư vào việc giáo dục bệnh nhân đầy đủ tại  điểm bán hàng. Đây là một mô hình phân phối đòi hỏi khắt khe hơn nhưng không phải là không hợp lý.  một trong những thị trường có cơ sở hạ tầng tư vấn dược phẩm mạnh mẽ.

Các chương trình OEM và nhãn hiệu riêng đôi khi ủng hộ các hệ thống được mã hóa cho  lý do khác biệt hóa. Một thương hiệu muốn đảm bảo khách hàng chỉ sử dụng nhãn hiệu của họ  dải — chứ không phải dải tương thích của bên thứ ba — được hưởng lợi từ mã hóa độc quyền  hệ thống tạo ra một mức độ khóa dải. Đây là sự xem xét về mô hình kinh doanh  hơn là lâm sàng, nhưng đó là một yếu tố chính đáng trong cách một số nhà phân phối  xây dựng hệ sinh thái sản phẩm của họ.

Song song: Mỗi hệ thống có ý nghĩa gì đối với doanh nghiệp của bạn

Quyết định không phải là nhị phân

Hầu hết các nhà phân phối suy nghĩ cẩn thận về điều này đều kết thúc việc lưu trữ cả hai định dạng - không phải như  các SKU cạnh tranh mà là các sản phẩm kênh có chủ ý. Mô hình không mã đi đến hiệu thuốc  các kênh bán lẻ, thương mại điện tử và chăm sóc tại nhà. Một mô hình được mã hóa, nếu được cung cấp, sẽ chuyển đến  hợp đồng cung cấp lâm sàng trong đó nhân viên được đào tạo luôn sẵn sàng và định giá theo số lượng  trình điều khiển chính.

Sai lầm là coi hai định dạng là có thể hoán đổi cho nhau và chọn một định dạng hoàn toàn dựa trên  vào sự sẵn có của nhà cung cấp. Nhà phân phối gửi đồng hồ đo có mã số tới hiệu thuốc dành cho người dùng tại nhà  kênh không có giáo dục bệnh nhân đầy đủ được tích hợp trong bao bì và điểm bán hàng  vật liệu đang thiết lập một vấn đề về tỷ lệ hoàn trả mà lẽ ra có thể tránh được.

Ngược lại, một nhà phân phối từ chối xem xét các hệ thống được mã hóa để cung cấp cho tổ chức  các hợp đồng có thể để lại khoản tiết kiệm chi phí mà đối thủ cạnh tranh đang giành được.  Định dạng phải theo kênh. Không phải ngược lại.

Những điều cần xác nhận với nhà sản xuất của bạn trước khi quyết định

• Đối với hệ thống không có mã: xác nhận rằng dữ liệu hiệu chuẩn đã được nhúng    mỗi dải, không phải mỗi lọ. Một số hệ thống được mô tả là "không có mã" vẫn sử dụng cấp độ lọ    chip hiệu chuẩn phải được lắp vào máy đo khi mở lọ mới —    giới thiệu một phiên bản khác của cùng một rủi ro lỗi người dùng. Đúng trên mỗi dải    hiệu chuẩn không yêu cầu người dùng thực hiện hành động nào tại bất kỳ thời điểm nào.

• Đối với hệ thống mã hóa: yêu cầu dữ liệu về phạm vi mã được sử dụng và xác nhận    rằng hệ thống mã hóa là độc quyền hoặc được tiêu chuẩn hóa. Một số nhà sản xuất sử dụng một    định dạng mã hóa được chia sẻ giúp dải của họ tương thích với các máy đo của đối thủ cạnh tranh —    có thể phù hợp hoặc không phù hợp với chiến lược phân phối của bạn.

• Cho cả hai: yêu cầu hệ số biến thiên theo từng đợt (CV)    dữ liệu từ các hoạt động sản xuất gần đây. Điều này cho bạn biết có bao nhiêu biến thể thực tế tồn tại    giữa các lô dải - và do đó hệ thống hiệu chuẩn thực sự hiệu quả đến mức nào    bù đắp, thay vì được thiết kế về mặt lý thuyết để bù đắp.

• Tuân thủ ISO 15197:2013: cả hệ thống không có mã và hệ thống được mã hóa đều phải    đáp ứng cùng một tiêu chuẩn về độ chính xác - 95% số đo trong phạm vi ±15 mg/dL đối với glucose    nồng độ dưới 100 mg/dL và trong khoảng ±15% đối với nồng độ cao hơn.    Xác nhận việc tuân thủ dữ liệu thử nghiệm, không chỉ là số tham chiếu chứng chỉ.